불량마스크20 [불량마스크] 클라 슬림핏 마스크 & 엣지나인 마스크 by 하엔유 식약처 불량마스크 소식입니다. 마스크 제조사 및 모델이 증가하면서 지속적으로 식약처에 불량마스크 등록 정보가 꾸준하게 등록되고 있습니다. 먼저 열일 하시는 식약처 직원 분들에게 감사를... | (주)하앤유 클라슬림핏 엣지나인 보건용 마스크 이번에 불량마스크로 등록된 제품은 총 3종입니다. 주식회사 하앤유에서 생산하는 크라슬립핏과 엣지나인 등 3종이 불량마스크로 등록되었습니다. 의약품안전나라 의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등 수록 nedrug.mfds.go.kr 위반내용 : 소재지 변경미신고 및 제조관리기록서, 완제품 시험성적서를 갖추지 아니함 처분사항 전 제조업무정지 3개월(2022. 11. 9. ~ 2023. 2. 8.) 근거법령 ○「약사법」제31.. 2022. 11. 14. [에러리쉬 마스크 제조정지] 에어리쉬쉴드비말마스크 & 클린수술용마스크 주식회사 하나에프에이의 에어리쉬 마스크 제조정지 소식입니다. | 완제품시험검사 미실시 + 제조관리기록서 미작성 위반업체는 '주식회사하나에프에이'로 위반내용은 '해당 품목의 완제품시험검사를 실시하지 아니하고, 제조관리기록서 및 품질관리기록서를 작성,보존하지 아니함'입니다. 처분사항은 해당 품목 제조업무정지 3개월(2022. 11. 2.~2023. 2. 1)입니다 | 이번에 식약처에 적발된 불량마스크는 두 종입니다. 1 202005808 에어리쉬클린수술용마스크 의약외품 2 202005809 에어리쉬쉴드비말마스크(KF-AD) 의약외품 저는 이번 식약처에 적발된 에어리쉬 불량마스크 사용이력은 없네요. 다만 해당제조사의 Kf94 마스크 정보는 다음과 같으니 참고하세요. 에어리쉬 플러스 클린쉴드 보건마스크 (KF9.. 2022. 10. 31. 엔에코 에코프레쉬 마스크 식약처 불량마스크 등록 소식 식약처 불량마스크로 행정처분정보 등록된 '주식회사엔에코'의 '에코프레쉬 마스크' 소식입니다. | 행정처분정보 이번에 행정처분정보 받은 사유는 '해당 품목의 완제품시험검사를 실시하지 아니하고 품질관리기록서를 작성·보존하지 아니한'이유입니다. 이로 인해 2022년 10월 17일 부터 2023년 1월 16일 까지 해당 품목 제조업무정지 3개월 처분을 받았습니다. 이번 식약처 불량마스크로 등록된 2종 에코프레쉬 마스크는 아래와 같습니다. | 에코프레쉬황사방역용마스크(KF94)(대형)(흰색,검정색) 의약품안전정보포털 오류가 발생하였습니다 해당 화면 혹은 기능을 찾을 수 없습니다. 관리자에게 문의하세요. nedrug.mfds.go.kr | 에코프레쉬비말차단용마스크(KF-AD) 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의.. 2022. 10. 22. 에어데이즈 마스크 불량 제조정지 : 벌레 추정 혼입 조정석 마스크로 잘 알려진 '(주)디더블유바이오'의 에어데이즈 마스크가 '갈색 이물(벌레 추정)이 혼입' 사유로 해당 품목 제조업무정지 15일(2022. 9. 13.~2022. 9. 27.) 처분이 내려진 소식입니다. 유명 브랜드 마스크에서 이런 일이 벌어진 부분이 상상히 아쉽다는 생각이 들며, 이용자의 주의가 필요해 보입니다. 또한, 마스크 제조 및 판매사인 DW바이오 홈페이지에는 해당 내용에 대한 고지가 없는 부분도 마스크 대기업의 안일한 대응이 더 아쉽기도 합니다. | 갈색 이물(벌레 추정)이 혼입된 의약외품 이번 식약처 불량마스크로 등록된 제품은 ‘에어데이즈비말차단마스크(KF-AD)(대형)(흰색)’로 우리가 많이 알고 있는 새부리형 C타입 제품은 아닙니다. 에어데이즈 비말차단 마스크 평판형인데요... 2022. 9. 9. [불량마스크] 제이에스솔솔마스크 (숨이솔솔마스크) by 제이에스더컴퍼니 이미 올해 초에도 한 번 불량마스크로 등록되었던 제이에스더컴퍼니의 '제이에스 솔솔마스크'가 다시 불량마스크로 등록되었습니다. | 형상 및 분집포집효율 불량 제이에스 숨이솔솔마스크의 불량마스크 사유는 '형상 및 분집포집효율'로 안내되어 있습니다. 즉 마스크 모양 또는 기능 등에 문제가 있고 또한, Kf94 보건용 마스크의 안전 기준에 미달하는 이유로 회수사유가 발생했습니다. | 제조번호 142 불량 ? 회수명령일자는 2022년 7월 20일로 제이에스솔솔마스크 불량마스크 구분 방법은 제조번호 142에 한함으로 안내되어 있습니다만 해당 제품은 포장지에 제조번호가 인쇄되어 있지 않습니다. 다만 유통기한이 24년 11월 17일 / 24년 12월 13일로 인쇄된 제품인 숨이솔솔마스크 불량마스크라고 합니다. 식품의약.. 2022. 8. 1. [불량마스크] 뉴포그니 브이쓰리 황사방역용마스크 (KF94) 정보 식품의약품안전처 의약품안전나라에 불량마스크로 회수/폐기 고시된 뉴포그니 브이쓰리 황사방역용 마스크 소형 흰색 정보입니다. 어떤 불량이 생겼는지, 내가 가지고 있는 마스크도 해당되는지 등 확인 및 환불 방법도 안내합니다. | 뉴포그니 불량마스크 회수/폐기 아래와 같이 불랑마스크 사유는 '분진포집효율' 위반입니다. 식약처 의약품 안전나라에서 안내되는 불량마스크의 상당수가 같은 회수사유를 가지고 있는데요. 분집포집효율 문제는 바로 KF94 마스크가 해당 기능 이하의 성능을 보이는 것을 의미합니다. 결국 차단능력이 떨어지는... | D5 / 2025-02-24 모든 뉴포그니 브이쓰리 황사방역용마스크에 해당되는 것은 아닙니다. 식약처 안내와 같이 마스크 유효기간이 2025년 2월 24일 이면서 제조번호가 D5로 .. 2022. 6. 18. 이전 1 2 3 4 다음
