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주식회사 하나에프에이의 에어리쉬 마스크 제조정지 소식입니다.
| 완제품시험검사 미실시 + 제조관리기록서 미작성
위반업체는 '주식회사하나에프에이'로 위반내용은 '해당 품목의 완제품시험검사를 실시하지 아니하고, 제조관리기록서 및 품질관리기록서를 작성,보존하지 아니함'입니다.
처분사항은 해당 품목 제조업무정지 3개월(2022. 11. 2.~2023. 2. 1)입니다
| 이번에 식약처에 적발된 불량마스크는 두 종입니다.
1 202005808 에어리쉬클린수술용마스크 의약외품
2 202005809 에어리쉬쉴드비말마스크(KF-AD) 의약외품
저는 이번 식약처에 적발된 에어리쉬 불량마스크 사용이력은 없네요. 다만 해당제조사의 Kf94 마스크 정보는 다음과 같으니 참고하세요.
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| 에어리쉬클린수술용마스크
성상 흰색의 수평으로 3겹의 주름이 있는 사각형 본체에 코편이 있고 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크
업체명 주식회사하나에프에이
위탁제조업체 (주)더엠케이, 디자인주식회사
| 제품명 에어리쉬쉴드비말마스크(KF-AD)
성상 흰색의 수평으로 3겹의 주름이 있는 사각형 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크
업체명 주식회사하나에프에이
위탁제조업체 (주)더엠케이, 디자인주식회사
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