식약처 불량마스크 소식입니다.
마스크 제조사 및 모델이 증가하면서 지속적으로 식약처에 불량마스크 등록 정보가 꾸준하게 등록되고 있습니다. 먼저 열일 하시는 식약처 직원 분들에게 감사를...
| (주)하앤유 클라슬림핏 엣지나인 보건용 마스크
이번에 불량마스크로 등록된 제품은 총 3종입니다. 주식회사 하앤유에서 생산하는 크라슬립핏과 엣지나인 등 3종이 불량마스크로 등록되었습니다.
의약품안전나라
의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등 수록
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위반내용 : 소재지 변경미신고 및 제조관리기록서, 완제품 시험성적서를 갖추지 아니함
처분사항 전 제조업무정지 3개월(2022. 11. 9. ~ 2023. 2. 8.)
근거법령 ○「약사법」제31조제9항, 제37조제1항 및 제38조제1항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제1항, 제43조제1항제5호 및 제48조제1호 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제1호 나목, Ⅱ. 개별기준 제5호 가목, 제25호 가목
| 하앤유 3종 불량마스크 정보
총 3종의 마스크가 적발 되었으며 위반품목은 아래와 같습니다. KF94 클라슬림핏보건용마스크, KF94 엣지나인라이트보건용마스크, KF94 엣지나인보건용마스크
| 클라슬림핏보건용마스크(KF94) 정보
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(1.클라슬림핏보건용마스크(K
제품명 1.클라슬림핏보건용마스크(KF94)(흰색)(대형), 2.클라슬림핏보건용마스크(KF94)(흰색)(중형), 3.클라슬림핏보건용마스크(KF94)(흰색)(소형), 4.클라슬림핏보건용마스크(KF94)(검정색)(대형), 5.클
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| 엣지나인라이트보건용마스크 (KF94) 정보
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(엣지나인라이트보건용마스
성상 1) 연한황색 : 마스크 좌측 하단에 글자 등 새김이 있는 연한황색의 2단 세로접이식 본체에 코편이 있고,양 측면에 흰색의 끈 등이 있는 부직포 마스크 2) 노란색 : 마스크 좌측 하단에 글자
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품목명 전문/일반 1 1.엣지나인보건용마스크(KF94)(흰색)(중형), 2.엣지나인보건용마스크(KF94)(검정색)(중형), 3.엣지나인보건용마스크(KF94)(흰색)(소형), 4.엣지나인보건용마스크(KF94)(검정색)(소형)
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(1.엣지나인보건용마스크(KF94
황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기 보호
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