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식약처14

[불량마스크] 클라 슬림핏 마스크 & 엣지나인 마스크 by 하엔유 식약처 불량마스크 소식입니다. 마스크 제조사 및 모델이 증가하면서 지속적으로 식약처에 불량마스크 등록 정보가 꾸준하게 등록되고 있습니다. 먼저 열일 하시는 식약처 직원 분들에게 감사를... | (주)하앤유 클라슬림핏 엣지나인 보건용 마스크 이번에 불량마스크로 등록된 제품은 총 3종입니다. 주식회사 하앤유에서 생산하는 크라슬립핏과 엣지나인 등 3종이 불량마스크로 등록되었습니다. 의약품안전나라 의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등 수록 nedrug.mfds.go.kr 위반내용 : 소재지 변경미신고 및 제조관리기록서, 완제품 시험성적서를 갖추지 아니함 처분사항 전 제조업무정지 3개월(2022. 11. 9. ~ 2023. 2. 8.) 근거법령 ○「약사법」제31.. 2022. 11. 14.
엔에코 에코프레쉬 마스크 식약처 불량마스크 등록 소식 식약처 불량마스크로 행정처분정보 등록된 '주식회사엔에코'의 '에코프레쉬 마스크' 소식입니다. | 행정처분정보 이번에 행정처분정보 받은 사유는 '해당 품목의 완제품시험검사를 실시하지 아니하고 품질관리기록서를 작성·보존하지 아니한'이유입니다. 이로 인해 2022년 10월 17일 부터 2023년 1월 16일 까지 해당 품목 제조업무정지 3개월 처분을 받았습니다. 이번 식약처 불량마스크로 등록된 2종 에코프레쉬 마스크는 아래와 같습니다. | 에코프레쉬황사방역용마스크(KF94)(대형)(흰색,검정색) 의약품안전정보포털 오류가 발생하였습니다 해당 화면 혹은 기능을 찾을 수 없습니다. 관리자에게 문의하세요. nedrug.mfds.go.kr | 에코프레쉬비말차단용마스크(KF-AD) 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의.. 2022. 10. 22.
[불량마스크] 제이에스솔솔마스크 (숨이솔솔마스크) by 제이에스더컴퍼니 이미 올해 초에도 한 번 불량마스크로 등록되었던 제이에스더컴퍼니의 '제이에스 솔솔마스크'가 다시 불량마스크로 등록되었습니다. | 형상 및 분집포집효율 불량 제이에스 숨이솔솔마스크의 불량마스크 사유는 '형상 및 분집포집효율'로 안내되어 있습니다. 즉 마스크 모양 또는 기능 등에 문제가 있고 또한, Kf94 보건용 마스크의 안전 기준에 미달하는 이유로 회수사유가 발생했습니다. | 제조번호 142 불량 ? 회수명령일자는 2022년 7월 20일로 제이에스솔솔마스크 불량마스크 구분 방법은 제조번호 142에 한함으로 안내되어 있습니다만 해당 제품은 포장지에 제조번호가 인쇄되어 있지 않습니다. 다만 유통기한이 24년 11월 17일 / 24년 12월 13일로 인쇄된 제품인 숨이솔솔마스크 불량마스크라고 합니다. 식품의약.. 2022. 8. 1.
[불량마스크] 힐메이드 KF94 마스크 by 아이케이힐메이드 오랜만에 식약처에 등록된 불량마스크 회수 및 폐기명령소식입니다. 제가 좋아하는 브랜드 중 하나인 '주식회사 아이케이힐메이드'의 '힐메이드투디황사마스크'의 불량마스크 등록 소식입니다. (식약처 적발인지 자신 신고인지는 확인하지 못했습니다.) | 힐메이드 KF94 마스크 불량 마스크 이유 이번에 적발된 힐메이드 마스크 불량 사유는 '품질 부적합(분진포집효율)'입니다. 식약처 의약품안전나라에 회수/폐기 명령이 내려지는 KF 보건용 마스크의 대부분 사유이기도 하네요. 쉽게 이야기하면 KF94 제품이 수행해야 하는 필터 기능이 표시 수준에 미치지 못한다는 것을 의미합니다. KF94 제품이 KF80 성능이 나오는지 그 이하인지는 확인이 어렵네요 | 힐메이드 불량 마스크 확인 방법 품질 부적합(분진포집효율)으로 이번.. 2022. 5. 25.
뉴크린웰 스타일 끈조절 마스크 '불량 마스크' 고시 상당히 깔끔한 타입의 KF94 입체형 마스크와 컬러마스크로 많은 사랑을 받고있는 크린웰의 '뉴크린웰 스타일 끈조절 마스크'가 식품의약품 안전처 의약품 안전나라에 '불량마스크'로 등록되었습니다. 뉴크린웰 끈조절 스타일 황사방역용마스크(KF94) > 형상(마스크 끈조절 클립 누락) 부적합 이번에 식약처 불량마스크로 등록(적발인지 자진 신고인지는 확인하지 못했네요)된 뉴크린웰 마스크는 사진과 같이 가로 삼단접이식 마스크에 끈조절이 가능한 끈조절 클립이 부착된 독특한 타입의 마스크입니다. 클립 방식으로 끈조절이 가능한 제품은 저도 2개 정도 제품만 경험해 봤네요. | 뉴크린웰 마스크 회수/폐기 내용 아래와 같이 불량 사유는 형상(마스크 끈조절 클립 누락) 부적합으로 안내되어 있습니다. 제품명은 '뉴크린웰끈조절스.. 2022. 4. 13.
[불량마스크] Kf94 제이에스솔솔마스크 by 제이에스더컴퍼니 주식회사 식품의약품안전처 의약품안전나라에 오랜만에 불량마스크가 등록 되었습니다. 매일 15만 명이 넘는 코로나 확진자가 나오는 와중에도 시중에 유통된 마스크 관리까지... | 성상 부적합 '제이에스솔솔마스크' 이번 식약처 의약품안전나라에 등록된 불량마스크는 '제이에스 솔솔마스크'입니다. KF94 타입으로 사이즈는 대형, 색상은 흰색제품입니다. 마스크 제조원은 제이에스더컴퍼니 주식회사. 회수사유는 성상 부적합으로 2022년 02월 24일 회수명령되었습니다. 제조번호 142에 한함 | 제이에스솔솔마스크 정보 제품명 제이에스솔솔마스크(KF94)(대형)(흰색) 성상 흰색의 2단 세로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 업체명 제이에스더컴퍼니 주식회사 위탁제조업체 주식회사 삼삼코퍼레이션,.. 2022. 2. 28.