728x90
반응형

식약처 불량마스크 소식입니다.

마스크 제조사 및 모델이 증가하면서 지속적으로 식약처에 불량마스크 등록 정보가 꾸준하게 등록되고 있습니다. 먼저 열일 하시는 식약처 직원 분들에게 감사를...

 

| (주)하앤유 클라슬림핏 엣지나인 보건용 마스크

이번에 불량마스크로 등록된 제품은 총 3종입니다. 주식회사 하앤유에서 생산하는 크라슬립핏과 엣지나인 등 3종이 불량마스크로 등록되었습니다.

 

의약품안전나라

의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등 수록

nedrug.mfds.go.kr

위반내용 : 소재지 변경미신고 및 제조관리기록서, 완제품 시험성적서를 갖추지 아니함

처분사항 전 제조업무정지 3개월(2022. 11. 9. ~ 2023. 2. 8.)
근거법령 ○「약사법」제31조제9항, 제37조제1항 및 제38조제1항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제1항, 제43조제1항제5호 및 제48조제1호 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제1호 나목, Ⅱ. 개별기준 제5호 가목, 제25호 가목

 

728x90

 

| 하앤유 3종 불량마스크 정보

총 3종의 마스크가 적발 되었으며 위반품목은 아래와 같습니다. KF94 클라슬림핏보건용마스크, KF94 엣지나인라이트보건용마스크, KF94 엣지나인보건용마스크

 

 

| 클라슬림핏보건용마스크(KF94) 정보

 

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(1.클라슬림핏보건용마스크(K

제품명 1.클라슬림핏보건용마스크(KF94)(흰색)(대형), 2.클라슬림핏보건용마스크(KF94)(흰색)(중형), 3.클라슬림핏보건용마스크(KF94)(흰색)(소형), 4.클라슬림핏보건용마스크(KF94)(검정색)(대형), 5.클

nedrug.mfds.go.kr

 

 

| 엣지나인라이트보건용마스크 (KF94) 정보

 

 

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(엣지나인라이트보건용마스

성상 1) 연한황색 : 마스크 좌측 하단에 글자 등 새김이 있는 연한황색의 2단 세로접이식 본체에 코편이 있고,양 측면에 흰색의 끈 등이 있는 부직포 마스크 2) 노란색 : 마스크 좌측 하단에 글자

nedrug.mfds.go.kr

 

반응형

 

품목명 전문/일반 1 1.엣지나인보건용마스크(KF94)(흰색)(중형), 2.엣지나인보건용마스크(KF94)(검정색)(중형), 3.엣지나인보건용마스크(KF94)(흰색)(소형), 4.엣지나인보건용마스크(KF94)(검정색)(소형)

 

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(1.엣지나인보건용마스크(KF94

황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기 보호

nedrug.mfds.go.kr

 

728x90
반응형
728x90
반응형

식약처 불량마스크로 행정처분정보 등록된 '주식회사엔에코'의 '에코프레쉬 마스크' 소식입니다.

 

728x90

 

| 행정처분정보

이번에 행정처분정보 받은 사유는 '해당 품목의 완제품시험검사를 실시하지 아니하고 품질관리기록서를 작성·보존하지 아니한'이유입니다. 이로 인해 2022년 10월 17일 부터 2023년 1월 16일 까지 해당 품목 제조업무정지 3개월 처분을 받았습니다.

 

이번 식약처 불량마스크로 등록된 2종 에코프레쉬 마스크는 아래와 같습니다.

 

| 에코프레쉬황사방역용마스크(KF94)(대형)(흰색,검정색)

 

의약품안전정보포털

오류가 발생하였습니다 해당 화면 혹은 기능을 찾을 수 없습니다. 관리자에게 문의하세요.

nedrug.mfds.go.kr

 

| 에코프레쉬비말차단용마스크(KF-AD)

 

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(에코프레쉬비말차단용마스

본 품의 코편을 코에 맞게 구부리고 끈을 귀 뒤로 고정하여 착용한다.

nedrug.mfds.go.kr

 

728x90
반응형
728x90
반응형

이미 올해 초에도 한 번 불량마스크로 등록되었던 제이에스더컴퍼니의 '제이에스 솔솔마스크'가 다시 불량마스크로 등록되었습니다. 

 

| 형상 및 분집포집효율 불량

제이에스 숨이솔솔마스크의 불량마스크 사유는 '형상 및 분집포집효율'로 안내되어 있습니다. 즉 마스크 모양 또는 기능 등에 문제가 있고 또한, Kf94 보건용 마스크의 안전 기준에 미달하는 이유로 회수사유가 발생했습니다.

 

| 제조번호 142 불량 ?

회수명령일자는 2022년 7월 20일로 제이에스솔솔마스크 불량마스크 구분 방법은 제조번호 142에 한함으로 안내되어 있습니다만 해당 제품은 포장지에 제조번호가 인쇄되어 있지 않습니다.

다만 유통기한이 24년 11월 17일 / 24년 12월 13일로 인쇄된 제품인 숨이솔솔마스크 불량마스크라고 합니다.

 

반응형

 

 

 

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(제이에스솔솔마스크(KF94)(대

황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기 보호

nedrug.mfds.go.kr

 

제이에스솔솔마스크에 대한 식품의약품안전처 의약품안전나라 등록정보는 아래와 같습니다.

 

| 숨이솔솔 마스크 정보

마스크 패키지와 디자인은 사진들과 같습니다. 또한 마스크 착용감 및 좀 더 자세한 내용은 아래 지난 리뷰 참고하세요

 

새부리형 마스크, 제이에스 숨이솔솔 황사방역마스크 사이즈 및 착용감

상당히 독특한 디자인의 새부리형 대형사이즈 마스크인 '숨이솔솔 황사방역마스크' KF94 대형 리뷰 후기입니다. [1/3] KF94 숨이솔솔 마스크 대형 디자인 및 등록정보 리뷰 식품의약품안전처 의약

www.a4b4.co.kr

 

728x90

 

728x90
반응형
728x90
반응형

오랜만에 식약처에 등록된 불량마스크 회수 및 폐기명령소식입니다.

제가 좋아하는 브랜드 중 하나인 '주식회사 아이케이힐메이드'의 '힐메이드투디황사마스크'의 불량마스크 등록 소식입니다. (식약처 적발인지 자신 신고인지는 확인하지 못했습니다.)

 

| 힐메이드 KF94 마스크 불량 마스크 이유

이번에 적발된 힐메이드 마스크 불량 사유는 '품질 부적합(분진포집효율)'입니다. 식약처 의약품안전나라에 회수/폐기 명령이 내려지는 KF 보건용 마스크의 대부분 사유이기도 하네요. 쉽게 이야기하면 KF94 제품이 수행해야 하는 필터 기능이 표시 수준에 미치지 못한다는 것을 의미합니다. KF94 제품이 KF80 성능이 나오는지 그 이하인지는 확인이 어렵네요

 

| 힐메이드 불량 마스크 확인 방법

품질 부적합(분진포집효율)으로 이번 식약처 불량마스크에 등록된 제품은 아이케이힐메이드가 제조/판매하는 제품중에서 제품명이 '힐메이드투디황사마스크'로 등록된 제품에 한정됩니다. 또한 20212년 4월 30일 제조된 제품으로 제조번호가 '2104KWT94'에 해당되는 제품에 한정됩니다. (동일모델 다른 제조번호 제품에는 문제 없는...)

 

| 힐메이드투디황사마스크

제품은 '힐메이드투디황사마스크'로 KF94타입에 사이즈는 대형, 중형, 소형, 초소형. 컬러는 흰색과 검정색의 제품이 있습니다. 2021년 4월 1일 허가된 제품입니다.

 

해당 힐메이드 KF94 마스크에 대한 자세한 정보는 지난 포스팅 참고하시면 됩니다.

 

Light 힐메이드 투디 황사마스크 사이즈 및 착용감 후기

힐메이드에서 새부리 마스크로 불리는 투디 타입의 마스크를 출시 했습니다. '힐메이드 투디 라이트 황사마스크'로 어떤 착용감을 보여줄지 기대가 되네요. 오늘 리뷰는 '디자인 및 정보 > 사이

www.a4b4.co.kr

728x90

 

대략 이런 디자인의 새부리형 KF94 마스크인데요. 상당히 애정있는 제품으로 아쉬움이 있습니다.

 

| 힐메이드 불량 마스크 환불 및 반품관련 안내

아직 힐메이드 공식 몰에서는 이번 식약처 의약품안전나라에 불량마스크로 등록된 내용 고지 및 환불안내는 없습니다. 만약 해당 제품을 보유하고 있으시다면, 공식 홈페이지에 문의해 보세요

반응형

 

 

힐메이드

힐메이드(Heal Made) 공식쇼핑몰

www.healmade.co.kr

 

728x90
반응형
728x90
반응형

상당히 깔끔한 타입의 KF94 입체형 마스크와 컬러마스크로 많은 사랑을 받고있는 크린웰의 '뉴크린웰 스타일 끈조절 마스크'가 식품의약품 안전처 의약품 안전나라에 '불량마스크'로 등록되었습니다. 

 

뉴크린웰 끈조절 스타일 황사방역용마스크(KF94) > 형상(마스크 끈조절 클립 누락) 부적합

이번에 식약처 불량마스크로 등록(적발인지 자진 신고인지는 확인하지 못했네요)된 뉴크린웰 마스크는 사진과 같이 가로 삼단접이식 마스크에 끈조절이 가능한 끈조절 클립이 부착된 독특한 타입의 마스크입니다. 

클립 방식으로 끈조절이 가능한 제품은 저도 2개 정도 제품만 경험해 봤네요.

 

| 뉴크린웰 마스크 회수/폐기 내용

아래와 같이 불량 사유는 형상(마스크 끈조절 클립 누락) 부적합으로 안내되어 있습니다. 제품명은 '뉴크린웰끈조절스타일황사방역용마스크'며 제조번호 2061088[2022-03-02]에 해당되는 제품이 불량마스크입니다.

바로 사진속의 끈조절을 위한 이 플라스틱 팁이 공정에서 미부착 된 것으로 보이네요.

 

그래도 다행인 부분은 이 팁이 없어도 착용에는 전혀 문제가 없다는...

 

| 뉴크린웰 스타일 끈조절 황사방역용마스크 vs 뉴크린웰 스타일 마스크 비교

두 제품에 큰 차이는 없습니다. 아주 미묘한 사이즈 차이가 있지만, 착용감은 동일하네요.

728x90
반응형
728x90
반응형

식품의약품안전처 의약품안전나라에 오랜만에 불량마스크가 등록 되었습니다. 매일 15만 명이 넘는 코로나 확진자가 나오는 와중에도 시중에 유통된 마스크 관리까지...

 

| 성상 부적합 '제이에스솔솔마스크'

이번 식약처 의약품안전나라에 등록된 불량마스크는 '제이에스 솔솔마스크'입니다. KF94 타입으로 사이즈는 대형, 색상은 흰색제품입니다. 마스크 제조원은 제이에스더컴퍼니 주식회사.

회수사유는 성상 부적합으로 2022년 02월 24일 회수명령되었습니다. 제조번호 142에 한함

 

| 제이에스솔솔마스크 정보

 

제품명 제이에스솔솔마스크(KF94)(대형)(흰색)

성상 흰색의 2단 세로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크


업체명 제이에스더컴퍼니 주식회사

위탁제조업체 주식회사 삼삼코퍼레이션, 에스제이플렉스주식회사, (주)에이스바이오메드
허가일 2020-12-03 / 품목기준코드 202008447 / 분류코드 32200

 

 

이번 식품의약품안전처 불량마스크로 고지된 제이에스 솔솔마스크 디자인과 외형은 아래와 같습니다.

 

제이에스 숨이솔솔 마스크에 대한 자세한 정보는 지난리뷰 참고하세요

 

새부리형 마스크, 제이에스 숨이솔솔 황사방역마스크 사이즈 및 착용감

상당히 독특한 디자인의 새부리형 대형사이즈 마스크인 '숨이솔솔 황사방역마스크' KF94 대형 리뷰 후기입니다. [1/3] KF94 숨이솔솔 마스크 대형 디자인 및 등록정보 리뷰 식품의약품안전처 의약

www.a4b4.co.kr

728x90
반응형
728x90
반응형

식약처에서 발표하는 불량마스크로 회수, 폐기 명령이 내려진 애플헬스케어의 케어올 마스크 소식입니다.

마스크 외형 및 불량마스크 사유, 환불 및 교환방법에 대해 안내합니다.

 

캐어올 마스크 KF94 > 분진포집효율 부적합

이번에도 역시 대부분의 식약처 불량마스크로 적발(자진신고)되는 사유인 '분진포집효율 부적합'에 해당되었습니다. 

즉 KF94 보건용마스크가 94%이상의 필터 기능을 수행하지 못하는 것을 의미합니다. 케어올 마스크 회수 명령일은 올해 1월 20일 입니다. 정말로 식약처 공무원 분들, 열 일 하신다는...

처음 고시는 제조번호가 “BJ”로 시작하는 제품과 “CJ”로 시작하는 제품에서 "Bj"는 제외되고 "CJ" 제품으로 축소/변경 되었습니다.

 

제조번호  CJ

이번 불량마스크로 적발된 케어올보건용마스크는 모든 제품이 불량이 아니라, 아래와 같이 제조번호가 “CJ”로 시작하는 제품에 한정됩니다. 보유하신 마스크가 해당 조건에 해당한다면, 구입처나 본사에 연락하셔서 환불 또는 교환을 받으세요.

 

KF94 Care All 황사방역용 보건마스크 패키지와 모양은 사진과 같습니다.

 

 

 

 

또 하나 아쉬운 부분은 식약처에 불량마스크가 적발되면 타사의 경우 홈페이지나 쇼핑몰에 해당 사실을 공지하고 보통 회수 및 고객문의를 진행하는데, 애플헬스케어 홈페이지와 네이버 쇼핑몰에는 해당 내용을 찾아볼 수 없네요

 

| 아래는 제조사인 애플헬스케어에서 안내하는 케어올 마스크의 특장점입니다.

국내산 원자재 사용 등 매력적인 조건을 가지고 잇는 제품으로 생각되는데요. 이번 식약처 불량마스크 발표 리스트에 포함되어 있어 안타깝네요.

 

 

728x90
반응형
728x90
반응형

독특한 디자인으로 매니아층을 형성하고 있는 새부리형 KF94 마스크인 프리케어 에어핏황사방역마스크의 식약처 불량마스크 고지 안내입니다. (자진신고인지 적발인지는 확인하지 못했네요)

| 불량마스크 에어핏 황사마스크 KF94 새부리형 정보

업체명 : 프리케어주식회사
제품명 : 에어핏황사방역마스크(KF94)대형(흰색,검정색), 소형(흰색)입니다. 이렇게 생긴 제품입니다.

| 분집포집효율

불량마스크 적발 및 회수 사유는 분집포집효율입니다. KF94 보건용 마스크 역할을 하지 못하는 불량 제품이라는 의미입니다. 아마 필터 성능이 저하 되었거나 불량품이 사용되었겠죠

모든 에어핏 마스크가 불량이 아니라, 제조번호가 20190118로 표시된 제품에 한정됩니다. 해당 제품은 대만산으로 제조번호와 제조일자가 동일한 방식이네요.

만약 프리케어 에어핏 마스크 불량품을 소지하고 있으시면, 아래 판매업체로 확인바랍니다.

식약처 불량마스크 관련 자세한 정보는 아래 식약처 의약품안전나라 홈페이지 참고하세요.

 

의약품안전나라

의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등 수록

nedrug.mfds.go.kr

 

| 에어핏 황사방역마스크에 대한 정보는 아래와 같습니다.

KF94 타입 새부리형 마스크. 대형(흰색,검정색), 소형(흰색)
성상 1) 흰색: 흰색의 2단 세로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에는 흰색의 끈 및 끈 고정용 고리가 있는 부직포 마스크 2) 검정색: 검정색의 2단 세로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에는 검정색의 끈 및 끈 고정용 고리가 있는 부직포 마스크
업체명 프리케어주식회사
허가일 2020-01-13
품목기준코드 202000196
분류코드 32200

 

 

프리케어 : 네이버쇼핑 스마트스토어

프리케어 에어핏 블루인더스 미세먼지마스크 공식판매자

smartstore.naver.com

아래 대만산 에어핏 마스크 유통사인 프리케어 네이버 스마트스토어는 해당 부분에 대한 안내는 확인하지 못했습니다.

728x90
반응형
728x90
반응형

매월 3여종의 불량 마스크가 꾸준히 적발되고 있습니다.
오늘은 새부리타입 마스크로 온라인은 물론 홈쇼핑등을 통해 많이 유통된 타스 마스크 소식입니다.

식약처 불량마스크 타스 새부리형 마스크

| 타스 불량마스크 품질 부적함 사유

이번 21년 10월 불량마스크로 공개된 타스마스크는 품질부적합 - 분진포집효율 사유로 회수/폐기명령을 받았습니다. 식약처에서 적발 고시되는 불량마스크의 대부분에 해당하는 이유인데요. 바로 마스크 성능이 표시된 수준에 미치지 못한다는 의미입니다. 결국 KF94 마스크의 차단력을 발휘하지 못한다는...

불량마스크에 대한 식약처 자세한 정보는 아래 식약처 의약품안전나라 홈페이지 참고 하세요

의약품안전나라

의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등 수록

nedrug.mfds.go.kr

| 불량 마스크 타스 KF94 확인 방법

이번 식약처 불량마스크로 안내된 새부리형 타스 KF94 마스크 구분 방법은 아래와 같이 2021년 2월 1일 생산되어 2024년 1월 31일까지 유통되는 마스크에 한정됩니다. 마스크 제조번호는 TKWL02로 표시된 제품입니다.


또한, 타스마스크 공식 홈페이지에는 의약품 회수에 관한 공표되어 있으며, 해당 홈페이지를 통해 불량 마스크 교환 및 환불이 가능합니다.


이번 식약처 불량마스크로 안내된 타스마스크에 대한 디자인 및 장단점 등 자세한 정보는 아래 지난 포스팅 참고하세요.

KF94 타스 마스크 대형 사이즈 및 착용감 by 티에이솔루션

오늘은 홈쇼핑에서 많이 볼 수 있는 새부리형 KF94 타스 마스크 대형 사용기입니다. 특히 기존의 새부리형 마스크와 상당히 비슷한 디자인을 보여주는 제품인데요. 이부분도 같이 비교리뷰 진행

www.a4b4.co.kr

728x90
반응형
728x90
반응형

식품의약품 안전처에서는 수시로 유통중인 마스크를 검사하여 불량, 가짜마스크를 적발, 고시하고 있습니다. 오늘은 불량 마스크로 고시된 '휴클린 KF94 마스크'입니다. 특히 국내산 원자재를 사용하는 가성비 좋은 입체형 마스크로 생각했는데, 상당히 아쉽네요.

 

이번 식품의약품안전처 의약품안전나라에 등록된 불량 마스크인 '휴클린 KF94 마스크'에 대한 정보입니다.

제품명은 '휴클린마스크'로 업체명은 '주식회사 엠에스케이인더스트리' KF94 타입의 대형과 소형 사이즈로 안내되어 있습니다. 작년인 20년 6월 허가된 마스크로 이번에 불량마스크로 적발된 이유는 '품질 부적합(분진포집효율)'입니다. 아마 KF94 마스크의 기능 조건에 충족하지 못하는 제품이 유통된 것으로 보입니다.

 

휴클린 마스크 전체가 불량 마스크로 적발되어 회수 및 폐기 명령을 받은 것은 아니며 마스크 제조일자(제조번호)가 2020.06.26.으로 표시된 제품에 한정되어 있습니다.

업체명 주식회사엠에스케이인더스트리 (업체소재지 경기도 화성시 팔탄면 석포로 68-39C동) / 업체전화번호 0313542113
제품명 휴클린마스크(KF94) (대형,소형) 회수사유 품질 부적합(분진포집효율)
제조번호[제조일자] 2020.06.26.[2020-06-26] 사용기한 제조일로부터 36 개월
포장단위 자사포장단위 회수명령일자 2021-10-14 / 비고 제조번호 2020.06.26.에 한함
담당자 경인청 의료제품안전과 : 조민택, 02-2110-8091

 

식품의약품안전처 의약품 안전나라 불량마스크 정보는 아래 홈페이지 참고하세요

 

의약품안전나라

의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등 수록

nedrug.mfds.go.kr

이번식약처 불랑마스크로 적발된 휴클린마스크 패키지와 모양은 아래와 같이 생겼습니다. 참고하세요

 

 

 

 

휴클린 KF94 마스크 사이즈 및 착용감 후기 by 엠에스케이인더스트리

가로 3단접이식 입체형 마스크로 100% 국내산 원단을 사용했다고 홍보하는 휴클린KF94 마스크 대형 후기입니다. 특히 '마스크 디자인 및 사이즈 실측, 착용감 및 착용핏' 중심으로 리뷰 진행합니다

www.a4b4.co.kr

728x90
반응형

+ Recent posts