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조정석 마스크로 잘 알려진 '(주)디더블유바이오'의 에어데이즈 마스크가 '갈색 이물(벌레 추정)이 혼입' 사유로 해당 품목 제조업무정지 15일(2022. 9. 13.~2022. 9. 27.) 처분이 내려진 소식입니다. 유명 브랜드 마스크에서 이런 일이 벌어진 부분이 상상히 아쉽다는 생각이 들며, 이용자의 주의가 필요해 보입니다.

DW바이오 에어데이즈 마스크의 대표 상품 / 해당 C타입 상품은 이번 불량마스크와 관련 없습니다.

 

또한, 마스크 제조 및 판매사인 DW바이오 홈페이지에는 해당 내용에 대한 고지가 없는 부분도 마스크 대기업의 안일한 대응이 더 아쉽기도 합니다.

 

| 갈색 이물(벌레 추정)이 혼입된 의약외품

이번 식약처 불량마스크로 등록된 제품은 ‘에어데이즈비말차단마스크(KF-AD)(대형)(흰색)’로 우리가 많이 알고 있는 새부리형 C타입 제품은 아닙니다. 에어데이즈 비말차단 마스크 평판형인데요. 이런 디자인과 패키지의 제품입니다.

 

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위반내용 : 갈색이물 (벌레 추정) 혼입

식약처 불량마스크로 적발된 에어데이즈 불량마스크 적발 사유는 아래와 같습니다.
○ 제조 등의 금지 위반 - 구든지 이물이 섞였거나 부착된 의약외품을 판매하거나 판매할 목적으로 제조·수입·저장 또는 진열하여서는 아니됨에도 불구하고, 갈색 이물(벌레 추정)이 혼입된 의약외품 ‘에어데이즈비말차단마스크 (KF-AD) (대형)(흰색)’을 제조하여 판매한 사실이 있음


처분사항 ○ 해당 품목* 제조업무정지 15일(2022. 9. 13.~2022. 9. 27.)

근거법령 ○ 「약사법」제62조, 제66조 ○ 「약사법」제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 가목 10)

 

에어데이즈비말차단마스크(KF-AD)(대형)(흰색)

이번 식약처 불량마스크로 등록된 조정석 마스크 정보는 아래와 같습니다.

제품명 에어데이즈비말차단마스크(KF-AD)(대형)(흰색)
성상 1) 마스크 상단 우측 및 하단 좌측에 글자등 새김이 있는 흰색의 수평으로 3겹 주름이 있는 직사각형 본체에 코 부위에는 코편이 있고 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 2) 흰색의 수평으로 3겹 주름이 있는 직사각형 본체에 코 부위에는 코편이 있고 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크
업체명 (주)디더블유바이오
제품 허가일은 2021년 02월 08일 이며, 품목기준코드 202101166, 분류코드 32300입니다.

 

 

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(에어데이즈비말차단마스크(

1. 호흡기와 맞닿는 면체가 오염되지 않았는지 확인한다. 2. 코편이 있는 부분을 위로하여 잡고 코와 입을 가리도록 착용한다. 3. 코편을 코에 맞게 구부리고 끈을 귀에 걸어 위치를 고정하여 착

nedrug.mfds.go.kr

 

기존 TVC나 지하철 광고 등에서 접할 수 있던 조정석씨가 홍보하는 새부리형 C타입 제품은 이번 불량마스크에 해당하지 않습니다. 일반적으로 덴탈마스크로 불리는 평판형 비말차단 마스크에서 벌레로 추정되는 이물질이 발견된 것 같네요.

 

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에어데이즈마스크 제조사인 DW바이로 상품소개에는 이렇게 '에어데이즈 안심 제조 공정'이라고 안내되어 있지만 이번 갈색 이물(벌레 추정)이 혼입된 의약외품 ‘에어데이즈비말차단마스크(KF-AD)가 나오면서 제품에 대한 신뢰가 추락했네요. 안타까운 소식입니다.

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